二满足市场需求 在一些疾病的治疗领域，原研药物可能价格昂贵或供应不足仿制药的生产可以帮助解决这些问题，让更多患者获得治疗的机会同时，一些发展中国家的医疗卫生系统更需要价格合理的仿制药来改善公共健康三促进技术创新和竞争 虽然仿制药是对原研药物的复制，但在生产过程中，制药公司也需要不；你好，美国对印度大量仿制药的容忍度高是由多种因素导致的，其中最主要的还是经济利益的关系因为其实不只是印度一个国家在生产仿制药，但是印度是仿制药的生产大国，所以会带来很多利益关系首先印度有制造仿制药的条件和环境按照印度的法律，他们的仿制药都是合法的存在印度的医院基本不卖药，病人。

印度对于欧美药品的仿制直接是抄其成分进行生产，只是不贴牌而已，但因为其对外售卖的途径相对较小，所以也没有形成较大的影响久而久之，随着印度药品不断地对外输出，印度也就成为了一个仿制药品大国，甚至变成了世界药店，在某种程度上来说，这些仿制药成分上虽然不可确定，其实安全的，但对于那些走；其次，随着大量专利药品保护期的到期，其他国家和制药厂可以生产仿制药，这使得仿制药的供应量不断增加，价格相对较低，有利于降低医疗成本再次，根据我国政策，对于未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的仿制药，均须开展一致性评价这使得仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致，从而在临床上与原研。

印度制药业发达的原因有两点一是拥有大量廉价劳动力的英语国家二是印度政府的发展支持1拥有大量廉价劳动力的英语国家 首先，印度廉价劳动力充足，较低的人力成本让印度仿制药在国际市场有较高的竞争力其次，印度是英语国家，研发人员能够看懂英文文献，销售人员则可以顺畅地与欧美发达国家沟通并且；而且与此同时，印度政府还规定，药品企业税前的利润不得超过药品售价的15%在1970年到1995年之间，印度又取消了医药产品的专利，成为世界上药品价格最低的国家2005年，印度的专利法又进行了相应的修正，使得在强制许可的情况下，印度的仿制药甚至可以出口到没有相关生产能力的地区和国家所谓的强制许可。

1 首先，需要明确的是，印度可以做仿制药而我国不能做仿制药的原因是多方面的2 其中，最主要的区别在于两国的专利法和药品监管政策的不同3 印度的专利法允许在专利保护期过后对药品进行仿制，这为印度仿制药产业的发展提供了法律保障4 相比之下，我国的专利法则更为严格，对于仿制药的生产。

我国为什么不能生产仿制药

众所周知，每一个原研药都是以千万的上市价来面世，但并非是人人都能承受的，于是印度大大地鼓励仿制低价药，拯救了不少穷人的性命二成本优势 印度的政府为了百姓能够买得起便宜药，在仿制药的研发投入了很大的力度为了让本国制药企业能够快速做出发达国家的新药而绕过研发阶段，直接进行访制有。

除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀治疗肺癌的易瑞沙治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药其实，很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产1983年美国 FDA美国食品药品监督管理局通过了一个Waxman法案规定，在原研药20年专利。

仿制药在医学领域占据着重要位置，它们与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上保持一致仿制药是由其他制药公司制造的，与原研药拥有相同的活性成分剂型给药途径和治疗效果当专利药品的保护期结束，其他国家和制药企业便可以开始生产这些仿制药仿制药的出现为患者提供了更多选择。

1 根据世界卫生组织WHO的定义，仿制药是指那些与原创药物在活性成分剂型给药途径和治疗作用上相同的医药产品，通常可以相互替代使用2 国家药品监督管理局指出，仿制药必须满足与原研药相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用标准，以确保其安全性和有效性3 仿制药的使用可以带来显著的。

国家为什么支持仿制药生产

印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一目前，印度药品出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家有五个原因，一是政府政策的支持，允许国内药厂生产仿制药为了让印度人能享受到平价药，印度的专利法允许药品实施强制。

该国人口超过13亿，其中约8亿处于贫困状态，这使得医疗成为了一个巨大的市场其次，印度政府对制药行业的支持力度巨大最初，印度的制药业受到英国垄断，但政府随后实施药品价格控制，导致外国垄断者无法盈利而退出，之后政府大力扶持本土制药业第三，印度被允许生产仿制药由于许多药品价格昂贵，印度无法。

当一种药物作为商品出售时，仿制药就像任何其他仿制药一样，本质上是对原始权利的侵犯但在印度，在政府的支持下，它可以合法生产盗版药品在包括美国在内的发达国家看来，这是对国家认同的ldquo耍流氓rdquo仿制药虽然也是通过模仿国外先进药品，这能够有效解决了贫困人口的就医的问题，但是这种行为。

仿制药的出现有助于减轻公众的医疗负担，促进医疗卫生事业的发展但需要注意的是，仿制药的质量并不是简单的复制，其研发和生产过程中也需要投入大量的科技和创新，以确保其安全性和有效性因此，对于生产仿制药的企业来说，需要遵循严格的监管标准，确保产品的质量和安全此外，由于不同国家和地区的。

原因有促进医药产业的发展推动医药创新1促进医药产业的发展资本的进入可以为医药产业注入更多的资金，扩大企业的规模和产能，提高产业的整体水平和竞争力2推动医药创新资本的进入可以为企业提供更多的研发资金，促进医药技术的创新和进步，推动医药产业从传统的仿制药生产向创新药研发转型。